现在的GMP药厂洁净车间有哪些节能方法
随着我国2010版GMP制药企业的洁净室建设规模迅速发展与扩大,从药厂洁净室设计上如何采取有力措施来降低能耗,节约能源,已到了刻不容缓的地步,而从建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施,可有效地降低能耗和药品生产成本。
尤其是生物制药企业,实现GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
(1)设计合适的车间型式
现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳,其显著优点之一是外墙面积最小、能耗少,可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。其次是控制和减少窗墙比,加强门窗构造的气密性要求。此外,在有高温差的洁净室设置隔热层,围护结构应采取隔热性能和气密性好的材料及构造,建筑外墙内侧保温或夹芯保温复合墙板,在湿度控制房间要有良好防潮的密封室,所有这些均能达到节能的目的。
(2)减少洁净空间体积
减少洁净空间体积特别是减少高级别洁净室体积是实现节能的快捷有效的重要途径。净化系统的风量取决于房间体积和换气次数,而换气次数大多由洁净级别所确定,因此要降低洁净系统的风量可从洁净空间的减少入手,意味着降低风量比,即可降低换气次数,以减少送风的动力消耗。洁净室是普通空调办公楼单位面积耗能的多倍。应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置,尽最大努力减少洁净室的面积,高级别洁净室能耗一般高于低级别洁净室,因此减少洁净室的面积或减少高级别洁净室的面积就是降低能量消耗。同时,洁净度要求高的洁净室尽量靠近空调机房布置,以减少管线长度,减少能量损耗。
(3)采用洁净隧道等节能技术
减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式洁净室来达到满足生产对高洁净度环境要求和节能的双重目的。它根据生产要求把洁净空间划分为洁净级别不同的工艺区、操作区、维修区和通道区。洁净工艺区空间缩小到最低限度,它保持一般单向流的截面风速,大约0.3~0.4m/s,而操作区处的风速已降到0.1~0.2m/s,风量大大减少。据称减少体积30%,达到节能25%的目的。还可采用洁净隧道层流罩装置抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。(而不是通过提高截面风速或罩子面积),在同样总风量下,可以扩大罩前洁净截面积5-6倍。与此同时,还有洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等方式实行局部气流保护来维持该区域的高洁净级别要求,如带层流的称量工作台以及带层流装置的灌封机等都可以减少洁净空间体积。
(4)降低洁净室的污染值
GMP药厂洁净室节能的方法之一是降低洁净室的污染值。洁净室空气品质的主要污染源不再是人,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现代办公用品等。因此,有前途的节能方法是使用低污染值的绿色环保材料,设计出低污染的系统,采用降低污染值的手段,并制订严格维护计划以保持药厂洁净室在使用期内具有很低的污染状态,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好出路之一。
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