医用口罩净化车间的相关要求

防止自己传染呼吸道疾病，就需要做好个人防护，带好口罩。医用口罩属于二类医疗器械，其生产环境必须是无菌无尘的。医用口罩净化车间需满足相关要求，一般来说，口罩生产车间的净化等级为十万级，以保证口罩生产过程中不受到外界环境的污染。

首先，医用口罩净化车间，要满足一定的选址要求。因为医用口罩净化车间的洁净度为十万级，在选址时，应优先考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，没有空气或水的污染源，远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘。选址周边绿化好，这样可以减少露土面积，减少空气中的灰尘。

医用口罩净化车间，还要满足相关的布局要求。十万级净化车间的布局，应按照生产工艺流程布置。流程尽可能简短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、工位器具清洗间等，每间用室相互独立。净化车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

另外，医用口罩净化车间，应满足一定的温、湿度要求。具体的参数要以生产需要和工艺条件为准，一般设置为温度：22~26度，相对湿度为55%~65%。同时，医用口罩净化车间，要满足具备独立净化空调系统的无菌检测室的要求。无菌检测室要与生产区域分开，包括人员净化室、物料净化室、无菌检查间和阳性对照间。