兽药厂GMP厂房设计,如何选址和厂区布局
厂址的选择
①厂区周围无影响兽药质量的污染源,在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域;
②远离矿山、铁路、机场、交通要道、货场产生污染的化工企业等易产生粉尘和有害气体的场所,并应远离居民区、学校、公共娱乐场所以及畜禽饲养场、屠宰加工厂,畜禽交易场所及疫病诊断场所;
③厂区所处位置应交通便利、水、电、气等市政公用设施配套,水质符合饮用水标准,并经环保部门环境评估认可,有环评报告;
④洁净厂房与市政交通主干道(车流量约800辆/小时)距离不宜少于50米。
厂区布局
①厂区要有足够的面积,可按企业生产规模每1000万元产值10亩地概算,适当留有发展余地,一般不少于20亩;
②厂区应按行政、生活、仓贮生产和辅助功能合理布局,并不得互相妨碍;
③厂区道路设置要贯彻人流、物流分开的原则,走向合理,主要建筑物四周要有消防通道,道路宽度主道路一般不少于8米,次道路不少于5米,消防通道不少于3米;
④洁净厂房应布置在厂区内环境整洁,人流、货流不穿越或少穿越的地方,并考虑产品工艺特点和防止生产时的交叉污染,间距恰当,主厂房之间间距应不少于10米;
⑤三废处理、锅炉房、动物房等有严重染污的区域,应置于厂区全年最大频率风向下风侧;
⑥兼有饲料、原料药和制剂生产的药厂,饲料和原料厂区应置于下风侧;
⑦动物房的设置应符合《实验动物环境及设施》有关规定,有专用的排污和空调设施,与其他区域严格分开,并取得动物实验合格证;
⑧洁净厂房周围应绿化,可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌不产生有害影响的树木,但不宜种花,尽量减少厂区内露土面积;
⑨建筑物、道路及硬化场地、绿地及水池的比例应适当,以单层建筑为例,可考虑三者各占1/3;
⑩厂区内留有水池较好,一是可以解决建筑时的用土,二是可以美化环境、制造小气侯,三是可以作为消防备用水;
11、载重5吨~10吨,厚度8~12cm的水泥道路40~60元/m2,绿地5~8元/m2。
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